FDA ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತಾರೆ, RFK ಜೂನಿಯರ್ ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಟ್ರೆಂಡಿ ಅಣುಗಳು
ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಮೂಲಕ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾಯುಷ್ಯವನ್ನು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸಲು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಜನಪ್ರಿಯತೆ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, FDA ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಅವುಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಪುರಾವೆಗಳ ಕೊರತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಸ್ವಿಟ್ಲಾನಾ ಪೈಟುಖೋವಾ/ಐಸ್ಟಾಕ್ಫೋಟೋ/ಗೆಟ್ಟಿ ಚಿತ್ರಗಳು
ದಂತಕಥೆಯನ್ನು ಮರೆಮಾಡಿ
ಉಪಶೀರ್ಷಿಕೆಗಳನ್ನು ಬದಲಿಸಿ
ಸ್ವಿಟ್ಲಾನಾ ಪೈಟುಖೋವಾ/ಐಸ್ಟಾಕ್ಫೋಟೋ/ಗೆಟ್ಟಿ ಚಿತ್ರಗಳು
ಆರೋಗ್ಯಕರ ಜೀವನ ವಿಜ್ಞಾನದ ಇತ್ತೀಚಿನ ಕಥೆಗಳಿಗಾಗಿ, NPR ಗೆ ಚಂದಾದಾರರಾಗಿ ಆರೋಗ್ಯ ಸುದ್ದಿಪತ್ರ.
ಆರೋಗ್ಯ ಕಾರ್ಯದರ್ಶಿ ರಾಬರ್ಟ್ ಎಫ್. ಕೆನಡಿ ಜೂನಿಯರ್ ಬೆರಳೆಣಿಕೆಯಷ್ಟು ಟ್ರೆಂಡಿ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಮೇಲಿನ ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ಸಡಿಲಗೊಳಿಸಲು ತಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಅವರ ನಾಯಕತ್ವದಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಇದಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.
ಸೋಮವಾರ, ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಸುಮಾರು ಮೂರು ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಪ್ಯಾನೆಲ್ನಿಂದ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕಾದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ಬ್ಯಾಚ್ಗೆ ಪುರಾವೆಗಳ ಕೊರತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಕಳವಳ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡಿದೆ.
ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲಗಳ ಸರಮಾಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ನಮ್ಮ ದೇಹದಿಂದ ನೈಸರ್ಗಿಕವಾಗಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಿಂತ ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ. ಅತ್ಯಂತ ಯಶಸ್ವಿ GLP-1 ತೂಕ ನಷ್ಟ ಔಷಧಗಳು ಸಿಂಥೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ಉದಾಹರಣೆಗಳಾಗಿವೆ.
ಆದರೆ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಥೆರಪಿಗಳು ತಮ್ಮ ಕ್ಷೇಮ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾಯುಷ್ಯದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳಿಗಾಗಿ ಆನ್ಲೈನ್ನಲ್ಲಿ ಹೇಳಲಾಗಿದೆ, ಮಾನವರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಕಠಿಣವಾದ, ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗಿಲ್ಲ.
ಮುಂದಿನ ತಿಂಗಳು ಪರಿಗಣನೆಗೆ ಒಳಪಡುವವರಲ್ಲಿ BPC-157, TB-500 ಮತ್ತು MOT-C ಸೇರಿವೆ, ಇವು ಪ್ರಭಾವಿಗಳು ಮತ್ತು ಕೆಲವು ವೈದ್ಯರಲ್ಲಿ ಜನಪ್ರಿಯವಾಗಿವೆ.
ಗಾಯಗಳು, ಸ್ನಾಯುವಿನ ಚೇತರಿಕೆ, ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನವುಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಅವುಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಆಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸಾಕ್ಷ್ಯದ ಅವರ ವಿಮರ್ಶೆಯಲ್ಲಿ, ಎಫ್ಡಿಎ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಸಂಭಾವ್ಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾದ ಡೇಟಾದ ಕೊರತೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಬಿಡೆನ್ ಆಡಳಿತವು 2023 ರಲ್ಲಿ ಇವುಗಳ ಮೇಲೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಇತರ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ಮೇಲೆ ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ವಿಧಿಸಿತು – ಅವುಗಳನ್ನು ಔಷಧಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯಿಂದ ಸಂಯುಕ್ತ ಔಷಧಾಲಯಗಳನ್ನು ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ನಿಷೇಧಿಸುವ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿತು.
ನಂತರದ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಬಳಕೆದಾರರು ಬೂದು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯತ್ತ ಮುಖಮಾಡಿದರು, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಾಗರೋತ್ತರ ಸರಳ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಿದ್ದರು.
ಕಾರ್ಯದರ್ಶಿ ಕೆನಡಿ ಅವರು ಅಣುಗಳಿಗೆ ತಮ್ಮ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಯಾವುದೇ ರಹಸ್ಯವನ್ನು ಮಾಡಿಲ್ಲ, ಅವರು ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವನ್ನು ಸ್ವತಃ ಬಳಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು FDA – ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಇಲಾಖೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ – ಸಂಯುಕ್ತ ಔಷಧಾಲಯಗಳು ಮತ್ತೆ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ಅನುಮತಿಸಲು ಬಯಸುತ್ತಾರೆ.
ಜುಲೈನಲ್ಲಿ ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾದ ಸಮಿತಿಯು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉದ್ಯಮದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರುವ ಸದಸ್ಯರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಕೆಲವರು ಸೇರಿದ್ದಾರೆ. ಅವರು ಜುಲೈ 23 ಮತ್ತು 24 ರಂದು ಎರಡು ದಿನಗಳ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಏಳು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ಕುರಿತು ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಮಾಡುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಇತರರನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಲು ಫೆಬ್ರವರಿಯಲ್ಲಿ ಭೇಟಿಯಾಗುತ್ತಾರೆ.
ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್, ಗಾಯ ಗುಣವಾಗುವುದು, ಬೊಜ್ಜು ಮತ್ತು ಮೈಗ್ರೇನ್ ಸೇರಿದಂತೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಈ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಗುಂಪು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಪರಿಗಣನೆಯಲ್ಲಿರುವ ಏಳು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದಾದರೂ ಹೆಸರು ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ ಎಂದು ಹೇಳುವ ಎಫ್ಡಿಎ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಹೇಗೆ ತೂಗುತ್ತವೆ ಎಂಬುದು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ.
ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಪುರಾವೆಗಳ ದೇಹವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದಾಗ ಇತರರು ಕಂಡುಕೊಂಡದ್ದನ್ನು ಅವರ ತೀರ್ಮಾನವು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.
“ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನನ್ನನ್ನು ಕೇಳುವ ರೋಗಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಇಲ್ಲ ಎಂದು ಒಂದು ದಿನವೂ ಹೋಗುವುದಿಲ್ಲ,” ಡಾ. ಅಲೆಕ್ಸಾಂಡರ್ ವೆಬರ್, ದಕ್ಷಿಣ ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯದ ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಕ ಮತ್ತು ಕ್ರೀಡಾ ಔಷಧದ ಮುಖ್ಯಸ್ಥರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ, ಅವರು ಸಾಕ್ಷ್ಯದ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದರು, “ನನ್ನ ಉತ್ತರವೆಂದರೆ ಅವುಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ನಮ್ಮ ಬಳಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಡೇಟಾ ಇಲ್ಲ.”
